Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu - Centralny punkt logowania
Strona główna

Farmakoepidemiologia

Informacje ogólne

Kod przedmiotu: 1700-F5-FARME-J
Kod Erasmus / ISCED: (brak danych) / (0916) Farmacja Kod ISCED - Międzynarodowa Standardowa Klasyfikacja Kształcenia (International Standard Classification of Education) została opracowana przez UNESCO.
Nazwa przedmiotu: Farmakoepidemiologia
Jednostka: Katedra Higieny, Epidemiologii, Ergonomii i Kształcenia Podyplomowego
Grupy: Przedmioty obowiązkowe dla 1 semestru 5 roku SJ na kierunku Farmacja
Punkty ECTS i inne: 2.00 Podstawowe informacje o zasadach przyporządkowania punktów ECTS:
  • roczny wymiar godzinowy nakładu pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się dla danego etapu studiów wynosi 1500-1800 h, co odpowiada 60 ECTS;
  • tygodniowy wymiar godzinowy nakładu pracy studenta wynosi 45 h;
  • 1 punkt ECTS odpowiada 25-30 godzinom pracy studenta potrzebnej do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się;
  • tygodniowy nakład pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się pozwala uzyskać 1,5 ECTS;
  • nakład pracy potrzebny do zaliczenia przedmiotu, któremu przypisano 3 ECTS, stanowi 10% semestralnego obciążenia studenta.
Język prowadzenia: polski
Wymagania wstępne:

Wiedza i umiejętności z zakresu następujących przedmiotów: farmakologia, toksykologia, statystyka.
Rodzaj przedmiotu:

przedmiot obowiązkowy
Całkowity nakład pracy studenta:

1. Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi:

– udział w wykładach: 10 godzin,

– udział w laboratoriach: 20 godzin,

– konsultacje: 2 godzin,

– przeprowadzenie egzaminu: 2 godziny.

Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi 34 godziny, co odpowiada 1,36 punktu ECTS.


2. Bilans nakładu pracy studenta:

– udział w wykładach: 10 godzin,

– udział w ćwiczeniach: 20 godzin,

– wcześniejsze przygotowanie i uzupełnienie notatek: 2 godziny,

– zebranie i wybór odpowiednich materiałów do zajęć: 2 godziny,

– wymagane powtórzenie materiału: 5 godzin,

– konsultacje: 2 godziny,

– czytanie wskazanej literatury: 5 godzin,

– przygotowanie do zaliczenia i zaliczenie: 12 + 2 = 14 godzin.


Łączny nakład pracy studenta wynosi 60 godzin, co odpowiada 2,4 punktu ECTS.


3. Nakład pracy związany z prowadzonymi badaniami naukowymi:

– czytanie wskazanego piśmiennictwa naukowego: 4 godziny,

– udział w wykładach (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 10 godzin,

– konsultacje badawczo-naukowe: 5 godzin,

– udział w zajęciach objętych aktywnością naukową (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 20 godzin,

– przygotowanie do zajęć objętych aktywnością naukową: 5 godzin,

– przygotowanie do zaliczenia w zakresie aspektów badawczo-naukowych dla realizowanego przedmiotu: 10 godzin.


Łączny nakład pracy studenta związany z prowadzonymi badaniami naukowymi wynosi 54 godziny, co odpowiada 2,16 punktów ECTS.


4. Czas wymagany do przygotowania się i do uczestnictwa w procesie oceniania:

− przygotowanie do zajęć + wymagane powtórzenie materiału + przygotowanie do zaliczenia i zaliczenie – 7+ 12 + 2 = 21godzinn (0,84 punktu ECTS).


5. Czas wymagany do obycia obowiązkowej (-ych) praktyki (praktyk): nie dotyczy.
Efekty uczenia się - wiedza:

W1: Zna i rozumie zasady przeprowadzania i organizacji badań z udziałem ludzi, w tym badań opisowych i ekspery-mentalnych. K_E.W41

W2: Zna i rozumie znaczenie wskaźników zdrowotności populacji. K_E.W42

W3: Zna i rozumie zasady monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych po wprowadzeniu ich do obrotu. K_E.W43

W4: Zna i rozumie zasady bezpieczeństwa i higieny w miejscu pracy. K_E.W44
Efekty uczenia się - umiejętności:

U1: Określa różnice metodologiczne między różnymi typami badań epidemiologicznych. K_E.U.19

U2:Definiuje podstawowe pojęcia z zakresu epidemiologii, w tym farmakoepidemiologii i epidemiologii klinicznej. K_E.U.20

U3: Opisuje zasady prowadzenia metaanalizy z badań

eksperymentalnych i opisowych. K_E.U.21

U4: Opisuje podstawowe błędy pojawiające się w badaniach

epidemiologicznych i bierze udział w działaniach promo¬cji

zdrowia. K_E.U.22
Efekty uczenia się - kompetencje społeczne:

K1: Posiada nawyk korzystania z technologii informacyjnych do wyszukiwania i selekcjonowania informacji. K_B.K1

K2: Posiada umiejętność pracy w zespole. K_B.K3
Metody dydaktyczne:

Wykłady:

− wykład informacyjny (konwencjonalny),

− wykład problemowy z prezentacją multimedialną.

Seminarium:

− prezentacje,

− dyskusja i analiza problemów.
Metody dydaktyczne podające:

- wykład informacyjny (konwencjonalny)
- wykład problemowy
Metody dydaktyczne poszukujące:

- ćwiczeniowa
Skrócony opis:

Tematem przedmiotu jest zapoznanie z pojęciami zdrowia i choroby oraz sposobami szacowania wskaźników zdrowia. Kształtowanie umiejętności rozpoznawania stanu zagrożenia zdrowotnego. Przedstawienie metodologii badań epidemiologicznych oraz metodyki oceny wyników i szacowania ryzyka. Przedstawienie roli i zadań nadzoru epidemiologicznego w zapobieganiu szerzenia się chorób zakaźnych. Zaprezentowanie zagrożeń epidemiologicznych wynikających z istniejących chorób cywilizacyjnych. Bezpieczeństwo w zakresie stosowania leków. Pharmacovigilance - monitorowanie działań niepożądanych leków. Przedstawienie roli farmaceutów w zakresie monitorowania stosowania leków w populacji. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji. Zasady dobrej praktyki klinicznej w zakresie badań leków.
Pełny opis:

Wykłady mają za zadanie:

- przedstawienie podstawowych treści z zakresu epidemiologii oraz ich miejsca w medycynie, podział badań epidemiologicznych i zasady ich przeprowadzania, wprowadzenie do statystyki w ramach badań epidemiologicznych, epidemiologia chorób zakaźnych, epidemiologia i profilaktyka wybranych chorób cywilizacyjnych.

-Farmakoepidemiologia. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji. Bezpieczeństwo leków oraz monitorowanie ich działań niepożądanych. Zadania farmaceutów w zakresie monitorowania stosowania leków w populacji. Badania kliniczne leków – organizacja, nadzór i monitorowanie. Metodyka oceny wyników i szacowania ryzyka. EBM – medycyna oparta na faktach w zakresie badań nad lekami. Zapewnienie właściwej jakości produktów leczniczych w hurtowniach i aptekach – wybrane zagadnienia. Rola i zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w kontroli jakości.

Seminaria mają za zadanie:

Metody badań epidemiologicznych w medycynie środowiskowej: badania retro- i prospektywne. Ryzyko względne i przypisane. Badania skriningowe. Testy diagnostyczne. Mierniki stanu zdrowia ludności.

Bezpieczeństwo farmakoterapii. Metody badania i oceny bezpieczeństwa leków. Podział niepożądanych działań leków. Rozpoznawanie niepożądanego działania leku. Chorobowość i śmiertelność polekowa. Błąd medyczny, a błąd lekowy. Rodzaje błędów lekowych wykrywanych i popełnianych w aptekach. Praca farmaceuty a błędy dyspensowania i administrowania. Sposoby minimalizacji ryzyka błędów lekowych.

Epidemiologia kliniczna: kliniczne badania leków, dobra praktyka kliniczna. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji.
Literatura:

Piśmiennictwo podstawowe/obowiązkowe:

1. Jędrychowski W. Epidemiologia - wprowadzenie i metody badań.

2. Wiesław Jędrychowski „Epidemiologia w medycynie klinicznej i zdrowiu publicznym”, 2010, Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego.

3. Z. Brzeziński, K. Szamotulska Epidemiologia kliniczna. Wydawnictwo PZWL, Warszawa 1997.

Piśmiennictwo uzupełniające:

1. Jabłoński L., Karwat I.: Podstawy epidemiologii ogólnej, epidemiologia chorób zakaźnych, Lublin 2002.

2. B. Waning, M. Montagne. Pharmacoepidemiology: principles and practice. McGraw-Hill, USA 2001.

3. Z.Jethon: Medycyna zapobiegawcza i środowiskowa. PZWL Warszawa 1997.
Metody i kryteria oceniania:

Warunkiem zaliczenia przedmiotu jest aktywny udział w zajęciach dydaktycznych oraz uzyskanie odpowiedniej liczby punktów.

Seminaria: dyskusja, opracowanie materiałów przygotowanych przez prowadzącego seminarium.

Wykłady: egzamin pisemny- 5 pytań opisowych 0-3 pkt,

Procent punktów Ocena

88-100% bdb

81-87% db+

74-80% db

67-73% dst+

60-66% dst

0-59% ndst
Praktyki zawodowe:

Program kształcenia nie przewiduje odbycia praktyk zawodowych.

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2021/22" (zakończony)

Okres: 2021-10-01 - 2022-02-20
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Ćwiczenia, 20 godzin więcej informacji
Wykład, 10 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Jacek Klawe
Prowadzący grup: Małgorzata Andrzejewska, Ewa Bednarska, Jacek Klawe, Małgorzata Szady-Grad, Bernadeta Szczepańska, Anna Światły-Figiel
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Przedmiot - Egzamin
Ćwiczenia - Zaliczenie
Wykład - Zaliczenie
Skrócony opis:

Tematem przedmiotu jest zapoznanie z pojęciami zdrowia i choroby oraz sposobami szacowania wskaźników zdrowia. Kształtowanie umiejętności rozpoznawania stanu zagrożenia zdrowotnego. Przedstawienie metodologii badań epidemiologicznych oraz metodyki oceny wyników i szacowania ryzyka. Przedstawienie roli i zadań nadzoru epidemiologicznego w zapobieganiu szerzenia się chorób zakaźnych. Zaprezentowanie zagrożeń epidemiologicznych wynikających z istniejących chorób cywilizacyjnych. Bezpieczeństwo w zakresie stosowania leków. Pharmacovigilance - monitorowanie działań niepożądanych leków. Przedstawienie roli farmaceutów w zakresie monitorowania stosowania leków w populacji. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji. Zasady dobrej praktyki klinicznej w zakresie badań leków.

Pełny opis:

Tematy wykładów:

1. Podział badań epidemiologicznych i zasady ich przeprowadzania.

2. Wprowadzenie do statystyki w ramach badań epidemiologicznych.

3. Epidemiologia chorób zakaźnych.

4. Epidemiologia i profilaktyka wybranych chorób cywilizacyjnych.

5. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji.

6. Bezpieczeństwo leków oraz monitorowanie ich działań niepożądanych.

7. Zadania farmaceutów w zakresie monitorowania stosowania leków w populacji.

8. Badania kliniczne leków – organizacja, nadzór i monitorowanie.

9. Metodyka oceny wyników i szacowania ryzyka.

10. EBM – medycyna oparta na faktach w zakresie badań nad lekami.

11. Rola i zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w kontroli jakości.

Tematy seminariów

1. Badania retro- i prospektywne.

2. Ryzyko względne i przypisane.

3. Badania skriningowe.

4. Mierniki stanu zdrowia ludności.

5. Standaryzacja współczynników.

6. Statystyka w epidemiologii.

7. Planowanie badania epidemiologicznego.

8. Zasady nadzoru farmaceutycznego.

9. Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) – zabezpieczenie jakości w wytwórni farmaceutycznej.

10. Dobra Praktyka Dystrybucyjna – zabezpieczenie jakości w hurtowni farmaceutycznej.

11. Epidemiologia kliniczna: kliniczne badania leków, dobra praktyka kliniczna.

12. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji.

Literatura:

Piśmiennictwo podstawowe/obowiązkowe:

1. Jędrychowski W. Epidemiologia - wprowadzenie i metody badań.

2. Wiesław Jędrychowski „Epidemiologia w medycynie klinicznej i zdrowiu publicznym”, 2010, Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego.

3. Z. Brzeziński, K. Szamotulska Epidemiologia kliniczna. Wydawnictwo PZWL, Warszawa 1997.

Piśmiennictwo uzupełniające:

1. Jabłoński L., Karwat I.: Podstawy epidemiologii ogólnej, epidemiologia chorób zakaźnych, Lublin 2002.

2. B. Waning, M. Montagne. Pharmacoepidemiology: principles and practice. McGraw-Hill, USA 2001.

3. Z.Jethon: Medycyna zapobiegawcza i środowiskowa. PZWL Warszawa 1997.

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2022/23" (zakończony)

Okres: 2022-10-01 - 2023-02-19
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Ćwiczenia, 20 godzin więcej informacji
Wykład, 10 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Jacek Klawe
Prowadzący grup: Małgorzata Andrzejewska, Ewa Bednarska, Małgorzata Szady-Grad, Anna Światły-Figiel
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Przedmiot - Egzamin
Ćwiczenia - Zaliczenie
Wykład - Zaliczenie
Skrócony opis:

Tematem przedmiotu jest zapoznanie z pojęciami zdrowia i choroby oraz sposobami szacowania wskaźników zdrowia. Kształtowanie umiejętności rozpoznawania stanu zagrożenia zdrowotnego. Przedstawienie metodologii badań epidemiologicznych oraz metodyki oceny wyników i szacowania ryzyka. Przedstawienie roli i zadań nadzoru epidemiologicznego w zapobieganiu szerzenia się chorób zakaźnych. Zaprezentowanie zagrożeń epidemiologicznych wynikających z istniejących chorób cywilizacyjnych. Bezpieczeństwo w zakresie stosowania leków. Pharmacovigilance - monitorowanie działań niepożądanych leków. Przedstawienie roli farmaceutów w zakresie monitorowania stosowania leków w populacji. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji. Zasady dobrej praktyki klinicznej w zakresie badań leków.

Pełny opis:

Tematy wykładów:

1. Podział badań epidemiologicznych i zasady ich przeprowadzania.

2. Wprowadzenie do statystyki w ramach badań epidemiologicznych.

3. Epidemiologia chorób zakaźnych.

4. Epidemiologia i profilaktyka wybranych chorób cywilizacyjnych.

5. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji.

6. Bezpieczeństwo leków oraz monitorowanie ich działań niepożądanych.

7. Zadania farmaceutów w zakresie monitorowania stosowania leków w populacji.

8. Badania kliniczne leków – organizacja, nadzór i monitorowanie.

9. Metodyka oceny wyników i szacowania ryzyka.

10. EBM – medycyna oparta na faktach w zakresie badań nad lekami.

11. Rola i zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w kontroli jakości.

Tematy seminariów

1. Badania retro- i prospektywne.

2. Ryzyko względne i przypisane.

3. Badania skriningowe.

4. Mierniki stanu zdrowia ludności.

5. Standaryzacja współczynników.

6. Statystyka w epidemiologii.

7. Planowanie badania epidemiologicznego.

8. Zasady nadzoru farmaceutycznego.

9. Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) – zabezpieczenie jakości w wytwórni farmaceutycznej.

10. Dobra Praktyka Dystrybucyjna – zabezpieczenie jakości w hurtowni farmaceutycznej.

11. Epidemiologia kliniczna: kliniczne badania leków, dobra praktyka kliniczna.

12. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji.

Literatura:

Piśmiennictwo podstawowe/obowiązkowe:

1. Jędrychowski W. Epidemiologia - wprowadzenie i metody badań.

2. Wiesław Jędrychowski „Epidemiologia w medycynie klinicznej i zdrowiu publicznym”, 2010, Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego.

3. Z. Brzeziński, K. Szamotulska Epidemiologia kliniczna. Wydawnictwo PZWL, Warszawa 1997.

Piśmiennictwo uzupełniające:

1. Jabłoński L., Karwat I.: Podstawy epidemiologii ogólnej, epidemiologia chorób zakaźnych, Lublin 2002.

2. B. Waning, M. Montagne. Pharmacoepidemiology: principles and practice. McGraw-Hill, USA 2001.

3. Z.Jethon: Medycyna zapobiegawcza i środowiskowa. PZWL Warszawa 1997.

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2023/24" (zakończony)

Okres: 2023-10-01 - 2024-02-19
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Ćwiczenia, 20 godzin więcej informacji
Wykład, 20 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Jacek Klawe
Prowadzący grup: Małgorzata Andrzejewska, Ewa Bednarska, Jacek Klawe, Małgorzata Szady-Grad, Anna Światły-Figiel
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Przedmiot - Egzamin
Ćwiczenia - Zaliczenie
Wykład - Zaliczenie
Skrócony opis:

Tematem przedmiotu jest zapoznanie z pojęciami zdrowia i choroby oraz sposobami szacowania wskaźników zdrowia. Kształtowanie umiejętności rozpoznawania stanu zagrożenia zdrowotnego. Przedstawienie metodologii badań epidemiologicznych oraz metodyki oceny wyników i szacowania ryzyka. Przedstawienie roli i zadań nadzoru epidemiologicznego w zapobieganiu szerzenia się chorób zakaźnych. Zaprezentowanie zagrożeń epidemiologicznych wynikających z istniejących chorób cywilizacyjnych. Bezpieczeństwo w zakresie stosowania leków. Pharmacovigilance - monitorowanie działań niepożądanych leków. Przedstawienie roli farmaceutów w zakresie monitorowania stosowania leków w populacji. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji. Zasady dobrej praktyki klinicznej w zakresie badań leków.

Pełny opis:

Tematy wykładów:

1. Podział badań epidemiologicznych i zasady ich przeprowadzania.

2. Wprowadzenie do statystyki w ramach badań epidemiologicznych.

3. Epidemiologia chorób zakaźnych.

4. Epidemiologia i profilaktyka wybranych chorób cywilizacyjnych.

5. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji.

6. Bezpieczeństwo leków oraz monitorowanie ich działań niepożądanych.

7. Zadania farmaceutów w zakresie monitorowania stosowania leków w populacji.

8. Badania kliniczne leków – organizacja, nadzór i monitorowanie.

9. Metodyka oceny wyników i szacowania ryzyka.

10. EBM – medycyna oparta na faktach w zakresie badań nad lekami.

11. Rola i zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w kontroli jakości.

Tematy seminariów

1. Badania retro- i prospektywne.

2. Ryzyko względne i przypisane.

3. Badania skriningowe.

4. Mierniki stanu zdrowia ludności.

5. Standaryzacja współczynników.

6. Statystyka w epidemiologii.

7. Planowanie badania epidemiologicznego.

8. Zasady nadzoru farmaceutycznego.

9. Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) – zabezpieczenie jakości w wytwórni farmaceutycznej.

10. Dobra Praktyka Dystrybucyjna – zabezpieczenie jakości w hurtowni farmaceutycznej.

11. Epidemiologia kliniczna: kliniczne badania leków, dobra praktyka kliniczna.

12. Metodologia oceny wpływu leków na stan zdrowia populacji.

Literatura:

Piśmiennictwo podstawowe/obowiązkowe:

1. Jędrychowski W. Epidemiologia - wprowadzenie i metody badań.

2. Wiesław Jędrychowski „Epidemiologia w medycynie klinicznej i zdrowiu publicznym”, 2010, Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego.

3. Z. Brzeziński, K. Szamotulska Epidemiologia kliniczna. Wydawnictwo PZWL, Warszawa 1997.

Piśmiennictwo uzupełniające:

1. Jabłoński L., Karwat I.: Podstawy epidemiologii ogólnej, epidemiologia chorób zakaźnych, Lublin 2002.

2. B. Waning, M. Montagne. Pharmacoepidemiology: principles and practice. McGraw-Hill, USA 2001.

3. Z.Jethon: Medycyna zapobiegawcza i środowiskowa. PZWL Warszawa 1997.
Opisy przedmiotów w USOS i USOSweb są chronione prawem autorskim.
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu.
ul. Jurija Gagarina 11, 87-100 Toruń tel: +48 56 611-40-10 https://usosweb.umk.pl/ kontakt deklaracja dostępności USOSweb 7.0.3.0-1 (2024-04-02)