Biofarmacja
Informacje ogólne
Kod przedmiotu: | 1705-F5-BIOF-J |
Kod Erasmus / ISCED: |
(brak danych)
/
(0916) Farmacja
|
Nazwa przedmiotu: | Biofarmacja |
Jednostka: | Katedra Biofarmacji |
Grupy: |
Przedmioty obowiązkowe dla 1 semestru 5 roku SJ na kierunku Farmacja |
Strona przedmiotu: | http://www.biofarmacja.cm.umk.pl/ |
Punkty ECTS i inne: |
3.00
|
Język prowadzenia: | polski |
Wymagania wstępne: | Podstawowe wiadomości z zakresu farmakokinetyki, technologii postaci leku, biochemii, chemii fizycznej, biologii, matematyki i statystyki.ki. |
Rodzaj przedmiotu: | przedmiot obowiązkowy |
Całkowity nakład pracy studenta: | 1. Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi: – udział w wykładach: 15 godzin – udział w ćwiczeniach: 45 godzin – konsultacje: 2 godziny – przeprowadzenie zaliczenia: 2 godziny Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi 64 godziny, co odpowiada 2,13 punktu ECTS 2. Bilans nakładu pracy studenta: – udział w wykładach: 15 godzin – udział w ćwiczeniach: 45 godzin – przygotowanie do ćwiczeń: 5 godzin – czytanie wskazanej literatury: 6 godzin – opracowanie sprawozdania z ćwiczeń: 5 godzin – konsultacje: 2 godziny – przygotowanie do zaliczenia i zaliczenie: 10 + 2 = 12 godzin Łączny nakład pracy studenta wynosi 90 godzin, co odpowiada 3 punktom ECTS 3. Nakład pracy związany z prowadzonymi badaniami naukowymi: – czytanie wskazanego piśmiennictwa naukowego: 4 godziny – konsultacje badawczo – naukowe: 1 godzina – udział w wykładach (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 10 godzin – udział w ćwiczeniach objętych aktywnością naukową (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 25 godzin – przygotowanie do ćwiczeń objętych aktywnością naukową: 3 godziny – przygotowanie do zaliczenia w zakresie aspektów badawczo – naukowych dla realizowanego przedmiotu: 6 godzin – przygotowanie sprawozdania z ćwiczeń na temat badań naukowych związanych z realizowanym przedmiotem: 5 godzin Łączny nakład pracy studenta związany z prowadzonymi badaniami naukowymi wynosi 54 godziny, co odpowiada 1,8 punktu ECTS 4. Czas wymagany do przygotowania się i do uczestnictwa w procesie oceniania: – przygotowanie do ćwiczeń+ przygotowanie do zaliczenia + zaliczenie: 5 + 10 + 2 = 17 godzin (0,57 punktu ECTS) 5. Czas wymagany do odbycia obowiązkowej praktyki: – nie dotyczy |
Efekty uczenia się - wiedza: | W1: wyjaśnia budowę barier fizjologicznych i ich funkcje w mechanizmach przechodzenia leków - K_D.W2 W2 : opisuje losy substancji leczniczej w ustroju oraz procesy farmakokinetyczne jakim podlega lek w organizmie - K_D.W1, K_D.W3 W3 : stosuje pojęcia dostępności biologicznej i wylicza parametry charakteryzujące dostępność biologiczną oraz kryteria jej oceny - K_D.W3, K_D.W9, K_D.W10 W4 : stosuje pojęcie dostępności farmaceutycznej i wylicza parametry charakteryzujące dostępność farmaceutyczną oraz kryteria jej oceny - K_D.W9, K_D.W10 W5 : interpretuje wpływ postaci leku, drogi podania, właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych i substancji pomocniczych oraz czynników fizjologicznych na dostępność biologiczną substancji leczniczej i czas jej działania - K_D.W9, K_D.W10 W6 : uzasadnia korelację wyników uwalniania substancji leczniczej otrzymywanych metodą in vitro i wyników biodostępności, wyznaczonych in vivo (IVIVC) - K_D.W9 W7 : analizuje zagadnienia związane z równoważnością biologiczną i porządkuje kwestie związane z oceną biofarmaceutyczną leków oryginalnych i generycznych -K_D.W11 W8 : przewiduje występowanie interakcji leków z żywnością, używkami i zanieczyszczeniami środowiska – K_D.W7, K_D.W35 |
Efekty uczenia się - umiejętności: | U1 : potrafi określić wymagania dotyczące badań dostępności biologicznej i równoważności biologicznej oraz wykorzystać te badania do oceny leków - K_D.U4 U2 : potrafi wykonać badanie dostępności farmaceutycznej w różnych warunkach i dla różnych postaci leku oraz zastosować je do oceny biorównoważności - K_D.U4, K_D.U7 U3 : potrafi zastosować system klasyfikacji BCS w procesie zwolnienia produktu leczniczego z badań biorównoważności in vivo - K_D.U8 U4 : potrafi określić wpływ modyfikacji postaci leku na dostępność farmaceutyczną i biologiczną substancji leczniczej - K_D.U4, K_D.U7, K_D.U9 U5 : potrafi ocenić wpływ składu leku, jego formy oraz warunków fizjologicznych i patologicznych na wchłanianie substancji leczniczej i doradzić na temat właściwej aplikacji, dawkowania i przyjmowania leku - K_D.U1 U6 : potrafi zinterpretować i przedstawić badania naukowe dotyczące dostępności biologicznej, dostępności farmaceutycznej i biorównoważności - K_D.U4, K_D.U5, K_D.U7 U7 : potrafi wykonać badanie dostępności farmaceutycznej w celu dokonania oceny podobieństwa produktów leczniczych z zastosowaniem metod analizy statystycznej - K_D.U4, K_D.U7 U8 : potrafi zinterpretować wyniki badań dotyczących dostępności biologicznej, dostępności farmaceutycznej i biorównoważności - K_D.U4, K_D.U5 |
Efekty uczenia się - kompetencje społeczne: | K1: demonstruje sformułowane wnioski z przeprowadzonych pomiarów i obserwacji – K8 K2 : wykazuje umiejętność pracy w zespole – K3 |
Metody dydaktyczne: | Wykład: – wykład informacyjny z prezentacją multimedialną – wykład konwersatoryjny Ćwiczenia: – ćwiczenia laboratoryjne – dyskusja dydaktyczna z prezentacją multimedialną – uczenie wspomagane komputerem – metody eksponujące: film |
Skrócony opis: |
Biofarmacja to przedmiot mający na celu zapoznanie studentów farmacji z czynnikami wpływającymi na dostępność biologiczną substancji leczniczej podanej w postaci preparatu farmaceutycznego. |
Pełny opis: |
W ramach przedmiotu Biofarmacja kształtowane są efekty z zakresu wiedzy i umiejętności niezbędne w rozumieniu zagadnień związanych z czynnikami wpływającymi na dostępność biologiczną substancji leczniczej oraz z uwalnianiem substancji czynnej z postaci leku. Wykłady mają na celu zdobycie wiedzy na temat uwalniania substancji czynnej z leku oraz jej losów w ustroju na przykładzie preparatów farmaceutycznych. Omawiane są ponadto błony biologiczne i bariery fizjologiczne. Wykłady przybliżają studentom pojęcie dostępności biologicznej wraz z charakteryzującymi ją parametrami. Dodatkowo przedstawiony zostaje wpływ, jaki wywiera postać produktu, droga podania, czynniki fizjologiczne oraz właściwości fizykochemiczne substancji czynnych i substancji pomocniczych na dostępność biologiczną. Student poznaje zjawisko interakcji leków z żywnością i alkoholem. Wykłady z przedmiotu Biofarmacja poświęcone są również omówieniu badań dostępności farmaceutycznej substancji leczniczej, czynników wpływających na dostępność farmaceutyczną oraz metodom oceny podobieństwa profili uwalniania substancji leczniczej. Przedstawiane jest również zagadnienie leków generycznych i biogeneryków oraz farmakoterapii celowanej. Tematy ćwiczeń są częściowo powiązane z zagadnieniami omawianymi na wykładach. Ćwiczenia mają charakter laboratoryjny, ich celem jest zapoznanie studentów z technikami analitycznymi służącymi do zrealizowania problemu badawczego. Polegają na samodzielnej pracy studenta z aparaturą do badania szybkości uwalniania substancji leczniczej z postaci leku, techniką wysokosprawnej chromatografii cieczowej służącej do analizy ilościowo-jakościowej substancji czynnych oraz metodami spektroskopowymi. Ponadto na ćwiczeniach wykorzystywane są programy komputerowe umożliwiające wykonywanie rozbudowanych obliczeń na podstawie zbieranych w trakcie ćwiczeń danych. Ćwiczenia pozwalają na wypracowanie umiejętności efektywnej pracy zespołowej oraz sformułowanie wniosków z przeprowadzonych pomiarów i obserwacji. |
Literatura: |
Załącznik do zarządzenia Nr 166 Rektora UMK z dnia 21 grudnia 2015 r. Formularz opisu przedmiotu (formularz sylabusa) na studiach wyższych, doktoranckich, podyplomowych i kursach dokształcających A. Ogólny opis przedmiotu Nazwa pola Komentarz Nazwa przedmiotu (w języku polskim oraz angielskim) Biofarmacja (Biopharmacy) Jednostka oferująca przedmiot Wydział Farmaceutyczny, Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu Katedra Biofarmacji Jednostka, dla której przedmiot jest oferowany Wydział Farmaceutyczny Kierunek: Farmacja, studia pierwszego stopnia, stacjonarne Kod przedmiotu 1705-F5-BIOF-J Kod ISCED 0916 Liczba punktów ECTS 3 ECTS Sposób zaliczenia Zaliczenie na ocenę Język wykładowy Język polski Określenie, czy przedmiot może być wielokrotnie zaliczany Nie Przynależność przedmiotu do grupy przedmiotów Przedmiot obligatoryjny Moduł D – Biofarmacja i skutki działania leków Całkowity nakład pracy studenta/słuchacza studiów podyplomowych/uczestnika kursów dokształcających 1. Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi: – udział w wykładach: 15 godzin – udział w ćwiczeniach: 45 godzin – konsultacje: 2 godziny – przeprowadzenie zaliczenia: 2 godziny Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi 64 godziny, co odpowiada 2,13 punktu ECTS 2. Bilans nakładu pracy studenta: – udział w wykładach: 15 godzin – udział w ćwiczeniach: 45 godzin – przygotowanie do ćwiczeń: 5 godzin – czytanie wskazanej literatury: 6 godzin – opracowanie sprawozdania z ćwiczeń: 5 godzin – konsultacje: 2 godziny – przygotowanie do zaliczenia i zaliczenie: 10 + 2 = 12 godzin Łączny nakład pracy studenta wynosi 90 godzin, co odpowiada 3 punktom ECTS 3. Nakład pracy związany z prowadzonymi badaniami naukowymi: – czytanie wskazanego piśmiennictwa naukowego: 4 godziny – konsultacje badawczo – naukowe: 1 godzina – udział w wykładach (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 10 godzin – udział w ćwiczeniach objętych aktywnością naukową (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 25 godzin – przygotowanie do ćwiczeń objętych aktywnością naukową: 3 godziny – przygotowanie do zaliczenia w zakresie aspektów badawczo – naukowych dla realizowanego przedmiotu: 6 godzin – przygotowanie sprawozdania z ćwiczeń na temat badań naukowych związanych z realizowanym przedmiotem: 5 godzin Łączny nakład pracy studenta związany z prowadzonymi badaniami naukowymi wynosi 54 godziny, co odpowiada 1,8 punktu ECTS 4. Czas wymagany do przygotowania się i do uczestnictwa w procesie oceniania: – przygotowanie do ćwiczeń+ przygotowanie do zaliczenia + zaliczenie: 5 + 10 + 2 = 17 godzin (0,57 punktu ECTS) 5. Czas wymagany do odbycia obowiązkowej praktyki: – nie dotyczy Efekty kształcenia – wiedza W1: wyjaśnia budowę barier fizjologicznych i ich funkcje w mechanizmach przechodzenia leków - K_D.W2 W2 : opisuje losy substancji leczniczej w ustroju oraz procesy farmakokinetyczne jakim podlega lek w organizmie - K_D.W1, K_D.W3 W3 : stosuje pojęcia dostępności biologicznej i wylicza parametry charakteryzujące dostępność biologiczną oraz kryteria jej oceny - K_D.W3, K_D.W9, K_D.W10 W4 : stosuje pojęcie dostępności farmaceutycznej i wylicza parametry charakteryzujące dostępność farmaceutyczną oraz kryteria jej oceny - K_D.W9, K_D.W10 W5 : interpretuje wpływ postaci leku, drogi podania, właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych i substancji pomocniczych oraz czynników fizjologicznych na dostępność biologiczną substancji leczniczej i czas jej działania - K_D.W9, K_D.W10 W6 : uzasadnia korelację wyników uwalniania substancji leczniczej otrzymywanych metodą in vitro i wyników biodostępności, wyznaczonych in vivo (IVIVC) - K_D.W9 W7 : analizuje zagadnienia związane z równoważnością biologiczną i porządkuje kwestie związane z oceną biofarmaceutyczną leków oryginalnych i generycznych -K_D.W11 W8 : przewiduje występowanie interakcji leków z żywnością, używkami i zanieczyszczeniami środowiska – K_D.W7, K_D.W35 Efekty kształcenia – umiejętności U1 : potrafi określić wymagania dotyczące badań dostępności biologicznej i równoważności biologicznej oraz wykorzystać te badania do oceny leków - K_D.U4 U2 : potrafi wykonać badanie dostępności farmaceutycznej w różnych warunkach i dla różnych postaci leku oraz zastosować je do oceny biorównoważności - K_D.U4, K_D.U7 U3 : potrafi zastosować system klasyfikacji BCS w procesie zwolnienia produktu leczniczego z badań biorównoważności in vivo - K_D.U8 U4 : potrafi określić wpływ modyfikacji postaci leku na dostępność farmaceutyczną i biologiczną substancji leczniczej - K_D.U4, K_D.U7, K_D.U9 U5 : potrafi ocenić wpływ składu leku, jego formy oraz warunków fizjologicznych i patologicznych na wchłanianie substancji leczniczej i doradzić na temat właściwej aplikacji, dawkowania i przyjmowania leku - K_D.U1 U6 : potrafi zinterpretować i przedstawić badania naukowe dotyczące dostępności biologicznej, dostępności farmaceutycznej i biorównoważności - K_D.U4, K_D.U5, K_D.U7 U7 : potrafi wykonać badanie dostępności farmaceutycznej w celu dokonania oceny podobieństwa produktów leczniczych z zastosowaniem metod analizy statystycznej - K_D.U4, K_D.U7 U8 : potrafi zinterpretować wyniki badań dotyczących dostępności biologicznej, dostępności farmaceutycznej i biorównoważności - K_D.U4, K_D.U5 Efekty kształcenia – kompetencje społeczne K1: demonstruje sformułowane wnioski z przeprowadzonych pomiarów i obserwacji – K8 K2 : wykazuje umiejętność pracy w zespole – K3 Metody dydaktyczne Wykład: – wykład informacyjny z prezentacją multimedialną – wykład konwersatoryjny Ćwiczenia: – ćwiczenia laboratoryjne – dyskusja dydaktyczna z prezentacją multimedialną – uczenie wspomagane komputerem – metody eksponujące: film Wymagania wstępne Podstawowe wiadomości z zakresu farmakokinetyki, technologii postaci leku, biochemii, chemii fizycznej, biologii, matematyki i statystyki. Skrócony opis przedmiotu Biofarmacja to przedmiot mający na celu zapoznanie studentów farmacji z czynnikami wpływającymi na dostępność biologiczną substancji leczniczej podanej w postaci preparatu farmaceutycznego. Pełny opis przedmiotu W ramach przedmiotu Biofarmacja kształtowane są efekty z zakresu wiedzy i umiejętności niezbędne w rozumieniu zagadnień związanych z czynnikami wpływającymi na dostępność biologiczną substancji leczniczej oraz z uwalnianiem substancji czynnej z postaci leku. Wykłady mają na celu zdobycie wiedzy na temat uwalniania substancji czynnej z leku oraz jej losów w ustroju na przykładzie preparatów farmaceutycznych. Omawiane są ponadto błony biologiczne i bariery fizjologiczne. Wykłady przybliżają studentom pojęcie dostępności biologicznej wraz z charakteryzującymi ją parametrami. Dodatkowo przedstawiony zostaje wpływ, jaki wywiera postać produktu, droga podania, czynniki fizjologiczne oraz właściwości fizykochemiczne substancji czynnych i substancji pomocniczych na dostępność biologiczną. Student poznaje zjawisko interakcji leków z żywnością i alkoholem. Wykłady z przedmiotu Biofarmacja poświęcone są również omówieniu badań dostępności farmaceutycznej substancji leczniczej, czynników wpływających na dostępność farmaceutyczną oraz metodom oceny podobieństwa profili uwalniania substancji leczniczej. Przedstawiane jest również zagadnienie leków generycznych i biogeneryków oraz farmakoterapii celowanej. Tematy ćwiczeń są częściowo powiązane z zagadnieniami omawianymi na wykładach. Ćwiczenia mają charakter laboratoryjny, ich celem jest zapoznanie studentów z technikami analitycznymi służącymi do zrealizowania problemu badawczego. Polegają na samodzielnej pracy studenta z aparaturą do badania szybkości uwalniania substancji leczniczej z postaci leku, techniką wysokosprawnej chromatografii cieczowej służącej do analizy ilościowo-jakościowej substancji czynnych oraz metodami spektroskopowymi. Ponadto na ćwiczeniach wykorzystywane są programy komputerowe umożliwiające wykonywanie rozbudowanych obliczeń na podstawie zbieranych w trakcie ćwiczeń danych. Ćwiczenia pozwalają na wypracowanie umiejętności efektywnej pracy zespołowej oraz sformułowanie wniosków z przeprowadzonych pomiarów i obserwacji. Literatura Literatura obowiązkowa: 1. Sznitowska M., Kaliszan R., Biofarmacja. Elsevier Urban & Partner, Wrocław, 2014 2. Janicki S., Sznitowska M., Zieliński W.: Dostępność farmaceutyczna i dostępność biologiczna leków. Ośrodek Informacji Naukowej „Polfa”, Warszawa, 2001. 3. Wskazane artykuły z czasopism specjalistycznych. Literatura uzupełniająca: 1. Hermann T. W.: Farmakokinetyka. Teoria i praktyka. PZWL, Warszawa, 2002. 2. Notari E.R.: Wstęp do biofarmacji i farmakokinetyki. PZWL, Warszawa 1978. 3. Brandys J. i in. : Zarys Biofarmacji. PZWL, Warszawa, 1984. 4. Zachwieja Z. i in. : Interakcje leków z pożywieniem. MedPharm, Wrocław, 2016 Metody i kryteria oceniania Zaliczenie ćwiczeń: Zaliczenie poszczególnych ćwiczeń laboratoryjnych na podstawie prawidłowo wykonanych ćwiczeń laboratoryjnych i wypełnionych protokołów z ćwiczeń, ciągłą ocenę bieżącego przygotowania do zajęć i aktywności studentów: K1, K2, U8. Sprawdzian pisemny (pytania opisowe): U1 – U2, U4 - U8, W2 – W5, W8, zaliczenie po uzyskaniu ze sprawdzianu > 60% całkowitej liczby punktów. Zaliczenie wykładów: Test sprawdzający (pytania opisowe i testowe): W1 – W8, U1, U3 – U5 - zaliczenie po uzyskaniu z testu > 60% całkowitej liczby punktów. Skala ocen: 92% - 100% - bardzo dobry 84% - 91% - dobry plus 76% - 83% - dobry 68% - 75% - dostateczny plus 60% - 67% - dostateczny 0% - 59% - niedostateczny Uzyskanie zaliczenia wykładów i zaliczenia ćwiczeń laboratoryjnych jest warunkiem zaliczenia przedmiotu. Ocena końcowa stanowi średnią z uzyskanych ocen: 4,75 - 5,00 bardzo dobry 4,25 - 4,74 dobry plus 3,75 - 4,24 dobry 3,25 - 3,74 dostateczny plus 2,75 - 3,24 dostateczny 0 - 2,74 niedostateczny Praktyki zawodowe w ramach przedmiotu Nie dotyczy B) Opis przedmiotu cyklu Nazwa pola Komentarz Cykl dydaktyczny, w którym przedmiot jest realizowany V rok, I semestr Sposób zaliczenia przedmiotu w cyklu Wykłady: Zaliczenie na ocenę Ćwiczenia: Zaliczenie na ocenę Forma(y) i liczba godzin zajęć oraz sposoby ich zaliczenia Wykład - 15 godzin – zaliczenie na ocenę Ćwiczenia - 45 godzin- zaliczenie na ocenę Imię i nazwisko koordynatora/ów przedmiotu cyklu Prof. dr hab. Adam Buciński Imię i nazwisko osób prowadzących grupy zajęciowe przedmiotu Wykłady: prof. dr hab. Adam Buciński dr Urszula Marzec – Wróblewska Ćwiczenia: prof. dr hab. Adam Buciński dr Urszula Marzec-Wróblewska dr Anna Badura mgr Andżelika Lorenc Atrybut (charakter) przedmiotu Przedmiot obligatoryjny Grupy zajęciowe z opisem i limitem miejsc w grupach Wykłady: studenci V roku, semestru I Ćwiczenia: grupy 8 osobowe Terminy i miejsca odbywania zajęć Terminy i miejsca odbywania zajęć są podawane przez Dział Dydaktyki Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy UMK w Toruniu Liczba godzin zajęć prowadzonych z wykorzystaniem metod i technik kształcenia na odległość Nie dotyczy Strona www przedmiotu Nie dotyczy Efekty kształcenia, zdefiniowane dla danej formy zajęć w ramach przedmiotu Wykłady: W1: wyjaśnia budowę barier fizjologicznych i ich funkcje w mechanizmach przechodzenia leków - K_D.W2 W2 : opisuje losy substancji leczniczej w ustroju oraz procesy farmakokinetyczne jakim podlega lek w organizmie - K_D.W1, K_D.W3 W3 : stosuje pojęcia dostępności biologicznej i wylicza parametry charakteryzujące dostępność biologiczną oraz kryteria jej oceny - K_D.W3, K_D.W9, K_D.W10 W4 : stosuje pojęcie dostępności farmaceutycznej i wylicza parametry charakteryzujące dostępność farmaceutyczną oraz kryteria jej oceny - K_D.W9, K_D.W10 W5 : interpretuje wpływ postaci leku, drogi podania, właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych i substancji pomocniczych oraz czynników fizjologicznych na dostępność biologiczną substancji leczniczej i czas jej działania - K_D.W9, K_D.W10 W6 : uzasadnia korelację wyników uwalniania substancji leczniczej otrzymywanych metodą in vitro i wyników biodostępności, wyznaczonych in vivo (IVIVC) - K_D.W9 W7 : analizuje zagadnienia związane z równoważnością biologiczną i porządkuje kwestie związane z oceną biofarmaceutyczną leków oryginalnych i generycznych -K_D.W11 W8 : przewiduje występowanie interakcji leków z żywnością, używkami i zanieczyszczeniami środowiska – K_D.W7, K_D.W35 U1 : potrafi określić wymagania dotyczące badań dostępności biologicznej i równoważności biologicznej oraz wykorzystać te badania do oceny leków - K_D.U4 U3 : potrafi zastosować system klasyfikacji BCS w procesie zwolnienia produktu leczniczego z badań biorównoważności in vivo - K_D.U8 U4 : potrafi określić wpływ modyfikacji postaci leku na dostępność farmaceutyczną i biologiczną substancji leczniczej - K_D.U4, K_D.U7, K_D.U9 U5 : potrafi ocenić wpływ składu leku, jego formy oraz warunków fizjologicznych i patologicznych na wchłanianie substancji leczniczej i doradzić na temat właściwej aplikacji, dawkowania i przyjmowania leku - K_D.U1 Ćwiczenia: U1 : potrafi określić wymagania dotyczące badań dostępności biologicznej i równoważności biologicznej oraz wykorzystać te badania do oceny leków - K_D.U4 U2 : potrafi wykonać badanie dostępności farmaceutycznej w różnych warunkach i dla różnych postaci leku oraz zastosować je do oceny biorównoważności - K_D.U4, K_D.U7 U4 : potrafi określić wpływ modyfikacji postaci leku na dostępność farmaceutyczną i biologiczną substancji leczniczej - K_D.U4, K_D.U7, K_D.U9 U5 : potrafi ocenić wpływ składu leku, jego formy oraz warunków fizjologicznych i patologicznych na wchłanianie substancji leczniczej i doradzić na temat właściwej aplikacji, dawkowania i przyjmowania leku - K_D.U1 U6 : potrafi zinterpretować i przedstawić badania naukowe dotyczące dostępności biologicznej, dostępności farmaceutycznej i biorównoważności - K_D.U4, K_D.U5, K_D.U7 U7 : potrafi wykonać badanie dostępności farmaceutycznej w celu dokonania oceny podobieństwa produktów leczniczych z zastosowaniem metod analizy statystycznej - K_D.U4, K_D.U7 U8 : potrafi zinterpretować wyniki badań dotyczących dostępności biologicznej, dostępności farmaceutycznej i biorównoważności - K_D.U4, K_D.U5 W2 : opisuje losy substancji leczniczej w ustroju oraz procesy farmakokinetyczne jakim podlega lek w organizmie - K_D.W1, K_D.W3 W3 : stosuje pojęcia dostępności biologicznej i wylicza parametry charakteryzujące dostępność biologiczną oraz kryteria jej oceny - K_D.W3, K_D.W9, K_D.W10 W4 : stosuje pojęcie dostępności farmaceutycznej i wylicza parametry charakteryzujące dostępność farmaceutyczną oraz kryteria jej oceny - K_D.W9, K_D.W10 W5 : interpretuje wpływ postaci leku, drogi podania, właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych i substancji pomocniczych oraz czynników fizjologicznych na dostępność biologiczną substancji leczniczej i czas jej działania - K_D.W9, K_D.W10 W8 : przewiduje występowanie interakcji leków z żywnością, używkami i zanieczyszczeniami środowiska – K_D.W7, K_D.W35U K1: demonstruje sformułowane wnioski z przeprowadzonych pomiarów i obserwacji – K8 K2 : wykazuje umiejętność pracy w zespole – K3 Metody i kryteria oceniania danej formy zajęć w ramach przedmiotu Zaliczenie ćwiczeń: Zaliczenie poszczególnych ćwiczeń laboratoryjnych na podstawie prawidłowo wykonanych ćwiczeń laboratoryjnych i wypełnionych protokołów z ćwiczeń, ciągłą ocenę bieżącego przygotowania do zajęć i aktywności studentów: K1, K2, U8 Sprawdzian pisemny (pytania opisowe): U1 – U2, U4 - U8, W2 – W5, W8, zaliczenie po uzyskaniu ze sprawdzianu > 60% całkowitej liczby punktów. Zaliczenie wykładów: Pisemny test sprawdzający (pytania opisowe i testowe): W1 – W8, U1, U3 – U5 - zaliczenie po uzyskaniu z testu > 60% całkowitej liczby punktów. Skala ocen: 92% - 100% - bardzo dobry 84% - 91% - dobry plus 76% - 83% - dobry 68% - 75% - dostateczny plus 60% - 67% - dostateczny 0% - 59% - niedostateczny Uzyskanie zaliczenia wykładów i zaliczenia ćwiczeń laboratoryjnych jest warunkiem zaliczenia przedmiotu. Ocena końcowa stanowi średnią z uzyskanych ocen: 4,75 - 5,00 bardzo dobry 4,25 - 4,74 dobry plus 3,75 - 4,24 dobry 3,25 - 3,74 dostateczny plus 2,75 - 3,24 dostateczny 0 - 2,74 niedostateczny Zakres tematów (osobno dla danych form zajęć) Wykłady 1. Uwalnianie substancji leczniczej z postaci leku i jej losy w ustroju – procesy LADME. 2. Błony biologiczne i bariery fizjologiczne: mechanizmy przechodzenia leków. 3. Dostępność biologiczna, parametry ją charakteryzujące i metody ich wyznaczania. 4. Wpływ postaci leku, drogi podania, właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych i substancji pomocniczych oraz czynników fizjologicznych na dostępność biologiczną. 5. Badanie dostępności farmaceutycznej substancji leczniczej z różnych postaci leku. 6. Czynniki wpływające na dostępność farmaceutyczną. 7. Metody oceny podobieństwa profili uwalniania substancji leczniczej. 8. Znaczenie badania dostępności farmaceutycznej. 9. Interakcje leków z żywnością, używkami i zanieczyszczeniami środowiska. 10. Równoważność biologiczna, metodyka prowadzenia badań, ocena statystyczna. 11. Korelacja wyników uwalniania substancji leczniczej otrzymywanych metodą in vitro i wyników biodostępności, wyznaczonych in vivo (ivivc). 12. Leki generyczne i biogeneryki – zasady zamienności. w świetle regulacji Unii Europejskiej. 13. Farmakoterapia celowana: proleki, nośniki leków, nanotechnologia farmaceutyczna. Ćwiczenia 1. Uwalnianie substancji leczniczej z postaci leku i jej losy w ustroju – opis farmakokinetyczny. 2. Badanie szybkości uwalniania dla leków o niemodyfikowanej i modyfikowanej szybkości uwalniania substancji leczniczej. 3. Przeprowadzenie oceny podobieństwa profili uwalniania dla dwóch serii, referencyjnej i testowej, z zastosowaniem metod analizy statystycznej. 4. Wyznaczanie stopnia wiązania leków z ludzką albuminą surowiczą oraz kwaśną α1-glikoproteiną. 5. Badanie uwalniania substancji czynnej z transdermalnych systemów terapeutycznych. 6. Wyznaczanie parametrów charakteryzujących dostępność biologiczną. 7. Ocena statystyczna w badaniach równoważności biologicznej. 8. Wpływ składników diety na dostępność farmaceutyczną leków. 9. Badanie kinetyki uwalniania diklofenaku sodu z żelu. Metody dydaktyczne Analogiczne do części A / Identyczne jak w części A Literatura Analogiczne do części A / Identyczne jak w części A |
Metody i kryteria oceniania: |
Zaliczenie ćwiczeń: Zaliczenie poszczególnych ćwiczeń laboratoryjnych na podstawie prawidłowo wykonanych ćwiczeń laboratoryjnych i wypełnionych protokołów z ćwiczeń, ciągłą ocenę bieżącego przygotowania do zajęć i aktywności studentów: K1, K2, U8. Sprawdzian pisemny (pytania opisowe): U1 – U2, U4 - U8, W2 – W5, W8, zaliczenie po uzyskaniu ze sprawdzianu > 60% całkowitej liczby punktów. Zaliczenie wykładów: Test sprawdzający (pytania opisowe i testowe): W1 – W8, U1, U3 – U5 - zaliczenie po uzyskaniu z testu > 60% całkowitej liczby punktów. Skala ocen: 92% - 100% - bardzo dobry 84% - 91% - dobry plus 76% - 83% - dobry 68% - 75% - dostateczny plus 60% - 67% - dostateczny 0% - 59% - niedostateczny Uzyskanie zaliczenia wykładów i zaliczenia ćwiczeń laboratoryjnych jest warunkiem zaliczenia przedmiotu. Ocena końcowa stanowi średnią z uzyskanych ocen: 4,75 - 5,00 bardzo dobry 4,25 - 4,74 dobry plus 3,75 - 4,24 dobry 3,25 - 3,74 dostateczny plus 2,75 - 3,24 dostateczny 0 - 2,74 niedostateczny |
Praktyki zawodowe: |
Nie dotyczy |
Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2021/22" (zakończony)
Okres: | 2021-10-01 - 2022-02-20 |
Przejdź do planu
PN WT ŚR CZ PT |
Typ zajęć: |
Laboratorium, 45 godzin
Wykład, 15 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Adam Buciński | |
Prowadzący grup: | Anna Badura, Adam Buciński, Andżelika Lorenc, Urszula Marzec-Wróblewska, Żaneta Tabaczyńska | |
Strona przedmiotu: | http://www.biofarmacja.cm.umk.pl | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: |
Przedmiot -
Zaliczenie na ocenę
Laboratorium - Zaliczenie Wykład - Zaliczenie na ocenę |
|
Uwagi: |
Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2022/23" (zakończony)
Okres: | 2022-10-01 - 2023-02-19 |
Przejdź do planu
PN WT ŚR CZ PT |
Typ zajęć: |
Laboratorium, 45 godzin
Wykład, 15 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Adam Buciński | |
Prowadzący grup: | Anna Badura, Adam Buciński, Andżelika Lorenc, Urszula Marzec-Wróblewska | |
Strona przedmiotu: | http://www.biofarmacja.cm.umk.pl | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: |
Przedmiot -
Zaliczenie na ocenę
Laboratorium - Zaliczenie Wykład - Zaliczenie na ocenę |
|
Uwagi: |
Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2023/24" (zakończony)
Okres: | 2023-10-01 - 2024-02-19 |
Przejdź do planu
PN WT ŚR CZ PT |
Typ zajęć: |
Laboratorium, 45 godzin
Wykład, 15 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Adam Buciński | |
Prowadzący grup: | Anna Badura, Adam Buciński, Andżelika Lorenc, Urszula Marzec-Wróblewska | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: |
Przedmiot -
Zaliczenie na ocenę
Laboratorium - Zaliczenie Wykład - Zaliczenie na ocenę |
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu.