Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu - Centralny punkt logowaniaNie jesteś zalogowany | zaloguj się
katalog przedmiotów - pomoc

Zajęcia fakultatywne: GMP - Dobra praktyka wytwarzania w pracy farmaceuty

Informacje ogólne

Kod przedmiotu: 1720-F-WF32-J Kod Erasmus / ISCED: (brak danych) / (0916) Farmacja
Nazwa przedmiotu: Zajęcia fakultatywne: GMP - Dobra praktyka wytwarzania w pracy farmaceuty
Jednostka: Katedra Technologii Postaci Leku
Grupy: Przedmioty fakultatywne dla 1 semestru 5 roku NJ na kierunku Farmacja
Przedmioty fakultatywne dla 1 semestru 5 roku SJ na kierunku Farmacja
Punkty ECTS i inne: 0 LUB 1.00 (w zależności od programu)
zobacz reguły punktacji
Język prowadzenia: polski
Skrócony opis:

Podstawowe zasady GMP; zadania i zakres GMP; organizacja pomieszczeń produkcyjnych i pomocniczych; wymagania stawiane produkcji sterylnej; kontrola jakości; walidacja.

Pełny opis:

Celem wykładów jest zapoznanie studentów z następującymi zagadnieniami:

Regulacje prawne nakładajace obowiązek wprowadzania zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania w przemyśle farmaceutycznym.

Zapewnienie jakości, zapobieganie pomyłkom i minimalizacja zanieczyszczeń krzyżowych jako podstawowe zadania GMP. Organizacja wytwarzania i wytwórni produktów leczniczych, prowadzenie dokumentacji, szkolenie personelu, przeprowadzanie auditów i samokontroli, zasady walidacji procesów produkcyjnych i kontroli.

Specjalne wymagania stawiane produkcji sterylnej - higiena postępowania, produkcja wody do wytwarzania jałowych produktów leczniczych.

Literatura:

Ustawa Prawo Farmaceutyczne.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Poradnik GMP. Praca zbiorowa. Polfarmed, Warszawa 1998.

Farmakopea Polska VI i VIII.

Wytyczne Dobrej Praktyki Wytwarzania produktów farmaceutycznych. Biuletyn Instytutu Leków 38 (2) 1994.

Metody i kryteria oceniania:

Pisemne zaliczenie na ocenę.

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2017/18" (zakończony)

Okres: 2017-10-01 - 2018-02-25
Wybrany podział planu:


powiększ
zobacz plan zajęć
Typ zajęć: Wykład, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Jerzy Krysiński
Prowadzący grup: (brak danych)
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Przedmiot - Zaliczenie na ocenę
Wykład - Zaliczenie na ocenę

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2020/21" (w trakcie)

Okres: 2020-10-01 - 2021-02-21
Wybrany podział planu:


powiększ
zobacz plan zajęć
Typ zajęć: Wykład, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Jerzy Krysiński
Prowadzący grup: (brak danych)
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Przedmiot - Zaliczenie na ocenę
Wykład - Zaliczenie na ocenę
Opisy przedmiotów w USOS i USOSweb są chronione prawem autorskim.
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu.