Zajęcia fakultatywne: GMP - Dobra praktyka wytwarzania w pracy farmaceuty
Informacje ogólne
Kod przedmiotu: | 1720-F-WF32-J |
Kod Erasmus / ISCED: |
(brak danych)
/
(0916) Farmacja
|
Nazwa przedmiotu: | Zajęcia fakultatywne: GMP - Dobra praktyka wytwarzania w pracy farmaceuty |
Jednostka: | Katedra Technologii Postaci Leku |
Grupy: |
Przedmioty fakultatywne dla 1 semestru 5 roku NJ na kierunku Farmacja Przedmioty fakultatywne dla 1 semestru 5 roku SJ na kierunku Farmacja |
Punkty ECTS i inne: |
0 LUB
1.00
(w zależności od programu)
|
Język prowadzenia: | polski |
Skrócony opis: |
Podstawowe zasady GMP; zadania i zakres GMP; organizacja pomieszczeń produkcyjnych i pomocniczych; wymagania stawiane produkcji sterylnej; kontrola jakości; walidacja. |
Pełny opis: |
Celem wykładów jest zapoznanie studentów z następującymi zagadnieniami: Regulacje prawne nakładajace obowiązek wprowadzania zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania w przemyśle farmaceutycznym. Zapewnienie jakości, zapobieganie pomyłkom i minimalizacja zanieczyszczeń krzyżowych jako podstawowe zadania GMP. Organizacja wytwarzania i wytwórni produktów leczniczych, prowadzenie dokumentacji, szkolenie personelu, przeprowadzanie auditów i samokontroli, zasady walidacji procesów produkcyjnych i kontroli. Specjalne wymagania stawiane produkcji sterylnej - higiena postępowania, produkcja wody do wytwarzania jałowych produktów leczniczych. |
Literatura: |
Ustawa Prawo Farmaceutyczne. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Poradnik GMP. Praca zbiorowa. Polfarmed, Warszawa 1998. Farmakopea Polska VI i VIII. Wytyczne Dobrej Praktyki Wytwarzania produktów farmaceutycznych. Biuletyn Instytutu Leków 38 (2) 1994. |
Metody i kryteria oceniania: |
Pisemne zaliczenie na ocenę. |
Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2021/22" (zakończony)
Okres: | 2021-10-01 - 2022-02-20 |
Przejdź do planu
PN WT ŚR CZ PT |
Typ zajęć: |
Wykład, 15 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Jerzy Krysiński | |
Prowadzący grup: | (brak danych) | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: |
Przedmiot -
Zaliczenie na ocenę
Wykład - Zaliczenie na ocenę |
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu.