Technologia postaci leku I
Informacje ogólne
Kod przedmiotu: | 1720-F3-TEPLL-J |
Kod Erasmus / ISCED: |
(brak danych)
/
(0916) Farmacja
|
Nazwa przedmiotu: | Technologia postaci leku I |
Jednostka: | Katedra Technologii Postaci Leku |
Grupy: |
Przedmioty obowiązkowe dla 2 semestru 3 roku SJ na kierunku Farmacja |
Punkty ECTS i inne: |
0 LUB
5.00
(w zależności od programu)
|
Język prowadzenia: | polski |
Wymagania wstępne: | Do realizacji opisywanego przedmiotu niezbędne jest posiadanie podstawowych wiadomości z następujących przedmiotów Chemia ogólna i nieorganiczna Chemia fizyczna Chemia organiczna Matematyka |
Rodzaj przedmiotu: | przedmiot obowiązkowy |
Całkowity nakład pracy studenta: | 1. Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi: – udział w wykładach: 35 godzin – udział w laboratoriach: 125 godzin – udział w zajęciach praktycznych: 20 godzin – konsultacje: 2 godziny – przeprowadzenie zaliczenia: 4 godziny Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi 186 godzin, co odpowiada 6,1 punktowi ECTS 2. Bilans nakładu pracy studenta: – udział w wykładach: 35 godzin – udział w laboratoriach: 125 godzin – udział w zajęciach praktycznych: 20 godzin – przygotowanie do laboratoriów i zajęć praktycznych: 50 godzin – czytanie wskazanej literatury: 36 godzin – konsultacje: 2 godziny – przygotowanie do zaliczenia i zaliczenie: 3+4 godziny Łączny nakład pracy studenta wynosi 275 godzin, co odpowiada 9 punktom ECTS 3. Nakład pracy związany z prowadzonymi badaniami naukowymi: – czytanie wskazanego piśmiennictwa naukowego: 10 godzin – konsultacje badawczo – naukowe: 2 godziny – udział w wykładach (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 35 godzin – udział w laboratoriach i zajęciach praktycznych objętych aktywnością naukową (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 145 godzin – przygotowanie do laboratoriów i zajęć praktycznych objętych aktywnością naukową: 20 godzin – przygotowanie do zaliczenia w zakresie aspektów badawczo – naukowych dla realizowanego przedmiotu: 3 godzin Łączny nakład pracy studenta związany z prowadzonymi badaniami naukowymi wynosi 215 godzin, co odpowiada 7 punktom ECTS 4. Czas wymagany do przygotowania się i do uczestnictwa w procesie oceniania: – przygotowanie do laboratoriów i zajęć praktycznych+ przygotowanie do zaliczenia + zaliczenie: 20+ 3 + 4= 27 godzin (0,9 punktu ECTS) 5. Czas wymagany do odbycia obowiązkowej praktyki: – nie dotyczy |
Efekty uczenia się - wiedza: | W1: Zna metody postępowania aseptycznego oraz uzyskiwania jałowości produktów leczniczych, substancji i materiałów - K_C.W31 W2: Zna rodzaje opakowań i systemów dozujących oraz wie, jak dokonywać ich doboru w celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku recepturowego – K_C.W32 W3: Zna rodzaje niezgodności fizykochemicznych pomiędzy składnikami preparatów farmaceutycznych – K_C.W28 W4: Zna zakres badań chemiczno-farmaceutycznych wymaganych do dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego – K_C.W36 W5: Zna i rozumie wpływ parametrów procesu technologicznego na właściwości postaci leku recepturowego - K_C.W30 W6: Zna zasady sporządzania i kontroli leków recepturowych oraz sposoby ustalania warunków ich przechowywania - K_C.W27 |
Efekty uczenia się - umiejętności: | U1: Ocenia właściwości leku recepturowego i przedstawia sposób jego wytwarzania oraz charakteryzuje czynniki, które wpływają na trwałość leku recepturowego, oraz dokonuje doboru właściwego opakowania bezpośredniego i warunków przechowywania - K_C.U16 U2: Wyjaśnia znaczenie formy farmaceutycznej i składu produktu leczniczego dla jego działania - K_C.U15 U3: Rozpoznaje i rozwiązuje problemy wynikające ze składu leku recepturowego przepisanego na recepcie, dokonuje weryfikacji jego składu, w celu prawidłowego jego sporządzenia oraz dokonuje kontroli dawek oraz wykrywa kwalifikujące się do zgłoszenia do nadzoru farmaceutycznego wady jakościowe leku recepturowego na podstawie jego obserwacji - K_C.U17 U4: Potrafi korzystać z farmakopei, wytycznych oraz literatury dotyczącej oceny jakości substancji do użytku farmaceutycznego oraz produktu leczniczego - K_C.U4. U5: Potrafi sporządzać przetwory roślinne w warunkach laboratoryjnych i dokonywać oceny ich jakości metodami farmakopealnymi – K_C.U18 U6: Potrafi oceniać właściwości funkcjonalne substancji pomocniczych do użytku farmaceutycznego – K_C.U19 U7: Umie przygotowywać procedury operacyjne i sporządzać protokoły czynności prowadzonych w czasie sporządzania leku recepturowego i aptecznego - K_C.U23 U8: Korzysta z farmakopei, receptariuszy i przepisów technologicznych, wytycznych oraz literatury dotyczącej technologii i jakości postaci leku, w szczególności w odniesieniu do leków recepturowych - K_C.U14 U9: Wykonuje leki do oczu w warunkach aseptycznych i wybiera metodę wyjaławiania K_C.U20 U10: Potrafi wyszukiwać informacje naukowe dotyczące substancji i produktów leczniczych K_C.U34 |
Efekty uczenia się - kompetencje społeczne: | K1: Posiada nawyk korzystania z obiektywnych źródeł informacji do wyszukiwania i selekcjonowania informacji potrzebnych w doborze substancji pomocniczych przy tworzeniu leków recepturowych - K7 K2: Wyciąga i formułuje wnioski z własnych pomiarów i obserwacji wykonywanych leków recepturowych- K8 |
Metody dydaktyczne: | Wykłady: - wykład informacyjny (konwencjonalny) - wykład problemowy Laboratoria i zajęcia praktyczne: - klasyczna metoda problemowa - metoda laboratoryjna |
Metody dydaktyczne podające: | - wykład informacyjny (konwencjonalny) |
Metody dydaktyczne poszukujące: | - ćwiczeniowa |
Skrócony opis: |
Technologia postaci leku jest nauką o metodach wytwarzania i kontroli jakościowej różnych form leku. Technologia postaci leku obejmuje wykłady laboratoria i zajęcia praktyczne laboratoryjne, mające na celu zapoznanie studentów z metodami wytwarzania recepturowych postaci leku oraz ich wymaganiami, szczególnie farmakopealnymi. Opanowanie zagadnień z zakresu technologii postaci leku stanowi podstawę dla pracy zawodowej farmaceuty. |
Pełny opis: |
Wykłady z przedmiotu technologia postaci leku I mają za zadanie zapoznać studenta z następującą tematyką: nazewnictwa leków recepturowych, podstawowych procesów technologicznych, technologią preparatów galenowych oraz recepturowych takich jak, roztwory lecznicze, krople, mieszanki, emulsje, zawiesiny, proszki, czopki, maści, preparaty do oczu. Student zapoznaje się również z interakcjami w fazie farmaceutycznej oraz sposobami ich rozwiązania, wymogami aseptycznego sporządzania leków oraz czynnikami wpływającymi trwałość leku oraz metodami badania leku recepturowego. Laboratoria i zajęcia praktyczne poświęcone są wytwarzaniu roztworów leczniczych, nalewek, syropów, kropli, mieszanek, emulsji, zawiesin, proszków, czopków, maści i leków do oczu. |
Literatura: |
Literatura obowiązkowa: 1. Podstawy receptury aptecznej. Materiały do ćwiczeń dla studentów farmacji. Red. M. Sznitowska, M. Gajewska. Pro Pharmacia Futura 2022. 2. Pod redakcją Jachowicz R. (2021). Receptura apteczna. Sporządzanie leków jałowych i niejałowych, PZWL. Warszawa 2021 3. Kamińska E: Dawkowanie leków u noworodków, dzieci i młodzieży. Wydawnictwa Polskie, PZWL 2018. 4. Paediatric Folmulary Committee (red.): British National Folmulary (BNFC) 2022-2023. Pharmaceutial Press, London 2022. 5. Buckingham R. (red.): Martindale. The Complete Drug Reference, 40th ed. Pharmaceutical Press, London 2020. 6. Krówczyński L., Jachowicz R. (2000). Ćwiczenia z receptury. Wydanie VII. Kraków: Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego. 7. Technologia leków recepturowych, Anna Kodym; Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu, Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy, 2006 8. Sznitowska M. (2017). Farmacja stosowana. logia postaci leku. Warszawa: Wydawnictwo Lekarskie PZWL. 9. Farmakopea Polska IV, VI, XII. 10. Poradniki terapeutyczne: • Pharmindex Kompendium leków. (2022). Warszawa: Medimedia International Sp. z o.o. • Podlewski J. K., Chwalibogowska-Podlewska A. (2021). Leki współczesnej terapii. Encyklopedia. Warszawa: Medical Tribune Polska. 11. Krówczyński L., Rybacki E.: Interakcje w fazie frmaceutycznej, PZWL, Warszawa 1986 Literatura uzupełniająca: 1. Loyd V. Allen, Jr.: Pharmaceutical Dosage forms and Drug Delivery Systems, LWW; Eleventh, North American edition, USA 2017 2. Loyd V. Allen, Jr.: Suppositories, Pharmaceutical Press, 2008 3. Tapash K. Ghosh, Bhaskara R. Jasti: Theory and practice of contemporary pharmaceutics, CRC Press, 2005 4. Yvonne Bouwman- Boer, V’lain fenton-May, Paul Le Brun: Practical Pharmaceutis, Springer 2015 5. Kevin Taylor, Michael Aulton: Aulton’s Pharmaceutics, Elsevier 2017. 6. Loyd V. Allen, Jr.: The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding” American Pharmaceutical Association, 2016 7. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, Pharmaceutical Press, 2012. |
Metody i kryteria oceniania: |
Egzamin pisemny: W1 – W6, U1 – U10 Obserwacja: K1-K2 Kryteria oceniania: 2 - niedostateczny – 0%- 59% 3 - dostateczny – 60%-69% 3,5 – dostateczny plus – 70%-77% 4 – dobry – 78%-83% 4,5 – dobry plus – 84%-90% 5 – bardzo dobry – 91%-100% |
Praktyki zawodowe: |
Program kształcenia nie przewiduje odbycia praktyk zawodowych |
Zajęcia w cyklu "Semestr letni 2021/22" (zakończony)
Okres: | 2022-02-21 - 2022-09-30 |
Przejdź do planu
PN WT ŚR CZ PT |
Typ zajęć: |
Laboratorium, 60 godzin, 120 miejsc
Wykład, 11 godzin
Zajęcia praktyczne, 10 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Danuta Partyka | |
Prowadzący grup: | Piotr Bilski, Tomasz Gnatowski, Maciej Karolak, Łukasz Pałkowski, Danuta Partyka, Andrzej Winnicki | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: |
Przedmiot -
Egzamin
Laboratorium - Zaliczenie Wykład - Zaliczenie Zajęcia praktyczne - Zaliczenie |
Zajęcia w cyklu "Semestr letni 2022/23" (zakończony)
Okres: | 2023-02-20 - 2023-09-30 |
Przejdź do planu
PN WT ŚR CZ PT |
Typ zajęć: |
Laboratorium, 60 godzin, 120 miejsc
Wykład, 11 godzin
Zajęcia praktyczne, 10 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Łukasz Pałkowski | |
Prowadzący grup: | Piotr Bilski, Tomasz Gnatowski, Maciej Karolak, Jerzy Krysiński, Danuta Partyka, Andrzej Winnicki | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: |
Przedmiot -
Egzamin
Laboratorium - Zaliczenie Wykład - Zaliczenie Zajęcia praktyczne - Zaliczenie |
Zajęcia w cyklu "Semestr letni 2023/24" (w trakcie)
Okres: | 2024-02-20 - 2024-09-30 |
Przejdź do planu
PN WT ŚR CZ PT |
Typ zajęć: |
Laboratorium, 60 godzin, 120 miejsc
Wykład, 11 godzin
Zajęcia praktyczne, 10 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Łukasz Pałkowski | |
Prowadzący grup: | Piotr Bilski, Joanna Gnatowska, Tomasz Gnatowski, Maciej Karolak, Łukasz Pałkowski, Andrzej Winnicki | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: |
Przedmiot -
Egzamin
Laboratorium - Zaliczenie Wykład - Zaliczenie Zajęcia praktyczne - Zaliczenie |
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu.