Zajecia fakultatywne: Aktualne trendy i wyzwania w nowoczesnej farmacji przemysłowej 1710-Z-ZF-AKTUALNETR
Wykład (WYK)
Semestr zimowy 2020/21
Informacje o zajęciach (wspólne dla wszystkich grup)
| Liczba godzin: | 15 | ||
| Limit miejsc: | (brak limitu) | ||
| Zaliczenie: | Zaliczenie na ocenę | ||
| Liczba godzin zajęć prowadzonych z wykorzystaniem metod i technik kształcenia na odległość`: | Istnieje możliwość realizacji 15 godzin wykładów z wykorzystaniem metod i technik kształcenia na odległość (MS Teams lub Big Blue Button). |
||
| Literatura: |
Wskazane przez osobę prowadzącą publikacje naukowe dotyczące aktualnych trendów i wyzwań w nowoczesnej farmacji przemysłowej. Artykuły naukowe publikowane, np. w takich czasopismach jak: European Journal of Pharmaceutical Sciences, Drug Development and Industrial Pharmacy, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Pharmaceutics, Pharmaceuticals. Literatura dostępna on-line: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/quality-guidelines http://biblio.cm.umk.pl/index.php?id=czytelnia_online |
||
| Efekty uczenia się: |
Efekty kształcenia – wiedza W1: zna aktualne wyzwania i trendy w nowoczesnej farmacji przemysłowej W2: zna różnice między produkcją seryjną a produkcją ciągłą W3: zna metody analizy instrumentalnej stwarzające możliwość zwalniania produktu do obrotu w czasie rzeczywistym W4: zna kryteria zmiany kategorii dostępności produktów leczniczych z Rp na OTC W5: zna zmiany wprowadzane przez Rozporządzenie EU 536/2014 w zakresie badań klinicznych Efekty kształcenia – umiejętności U1: potrafi wskazać zaawansowane rozwiązania technologiczne stwarzające możliwość produkcji ciągłej U2: potrafi wskazać zaawansowane rozwiązania analityczne stwarzające możliwość zwalniania produktu do obrotu w czasie rzeczywistym U3: potrafi ocenić możliwość zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego z Rp na OTC U4: potrafi właściwie dobrać narzędzia budowania wiedzy o procesie wytwarzania produktu leczniczego U5: przewiduje wpływ problemów technologicznych na jakość produktu leczniczego U6: posługuje się terminologią związaną z farmacją przemysłową U7: korzysta w sposób prawidłowy z informacji naukowej Efekty kształcenia – kompetencje społeczne K1: rozumie potrzebę ciągłego dokształcania się zawodowego |
||
| Metody i kryteria oceniania: |
Zaliczenie na ocenę – W1-W5, U1-U7 Warunkiem zaliczenia jest uzyskanie odpowiedniej liczby punktów z testu dotyczącego aktualnych trendów i wyzwań w nowoczesnej farmacji przemysłowej. Zaliczenie zajęć wymaga uzyskania minimum 60% punktów. Ocena uzależniona jest od sumy zdobytych punktów: Skala ocen: 91-100% punktów – bardzo dobry 84-90% punktów – dobry plus 76-83% punktów – dobry 68-75% punktów – dostateczny plus 60-67% punktów – dostateczny 0-59% punktów - niedostateczny |
||
| Zakres tematów: |
Hot topics w nowoczesnej farmacji przemysłowej. Zaawansowane rozwiązania technologiczne stwarzające możliwość produkcji ciągłej (ang. continuous manufacturing). Zwalnianie produktu do obrotu w czasie rzeczywistym - Real Time Release. Zmiana kategorii dostępności produktu leczniczego – switch na OTC. Biofarmaceutyki – ograniczenia i wyzwania. Narzędzia budowania wiedzy o procesie wytwarzania produktu leczniczego – chemometria i techniki planowania eksperymentów. Wpływ pandemii COVID-19 na prowadzenie badań klinicznych. Badania kliniczne związane z SARS-CoV-2/COVID-19. Centralised monitoring oraz Risk based monitoring w nawiązaniu do Rozporządzenia EU 536/2014. |
||
| Metody dydaktyczne: |
Wykład: • Wykład informacyjny • Wykład problemowy • Prezentacja multimedialna Zajęcia mogą być prowadzone z wykorzystaniem metod i technik kształcenia na odległość (platforma e-learningowa: MS Teams lub Big Blue Button). |
||
Grupy zajęciowe
| Grupa | Termin(y) | Prowadzący |
Miejsca  |
Akcje |
|---|---|---|---|---|
| 1 |
(brak danych),
(sala nieznana)
|
44/50 |
szczegóły |
|
|
Wszystkie zajęcia odbywają się w budynku: |
||||
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu.